医疗器械唯一标识UDI码喷码机

2021-03-06 10:43:28 njszjx

  为了医疗行业的良性发展,国家药品监督管理局于2020年10月15日正式对第一批医疗器械唯一标识实施进行明确规定,呼吁建立UDI系统,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,保证消费者的健康。

  什么是UDI?

  按照《医疗器械唯一标识系统规则》,2020年10月1日以后64种医疗器械产品,必须具备医疗器械唯一标识,并在将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,方可上市销售。医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

医疗器械喷码机

  UDI适用范围

  对于医疗行业来说,产品的标记代表着合规与保障。一旦开始实施,器械上的出现的新型标签将对产品进行追溯。

  根据UDI法规,每个器械都可以了解到产品的详细生产信息、有效期、批号、序列号等。其标识内容包括LOGO、字母、数字、二维码、图形等等。从而可以很方便地识别出问题产品,来保障患者的健康。

UDI喷码机

  医疗器械唯一标识数据载体是存储和(或)传输医疗器械唯一标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医疗器械各级销售单元的包装或者医疗器械产品上,并确保在医疗器械经营和使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。

  标识清晰度和对比度是判断药品和医疗器械包装是否符合法规、是否具有可追溯性UDI编码以及高读取率条形码的关键,喷印质量的好坏更是直接决定了喷印数据的有效性。微嵌可变数据高解析UV喷码机可实时喷印各种可变数据,并且根据不同的包装材质及产品特点,配套研制出了材质适应性广泛的UV墨水,可以全面满足渗透性和非渗透性材质的喷印需求,有效提高UDI码质量等级达到规定的要求。

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